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我国将医疗器械分为三类管理.《医疗器械监督管理条例》中第五条规定类是指通过常规管理不足以确保其性、有效性的医疗器械;第二类是所指其性、有效性应该加以控制的医疗器械:第三是所指植人人体,用作反对、保持生命,对人体其有潜在危险性,对其性、有效性必需严格控制的医疗器械。...
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